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本校「醫療器材科技轉譯中心」 通過TAF測試實驗室國際認證 | 中原大學Chung Yuan Christian University

新聞報導

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本校「醫療器材科技轉譯中心」 通過TAF測試實驗室國際認證

本校「醫療器材科技轉譯中心」 通過TAF測試實驗室國際認證

2014/10/30

文 / 電機資訊學院


本校電資學院「醫療器材科技轉譯中心」,通過符合ISO/IEC 17025國際標準實驗室認證,顯示本校在教育品質與實驗室設施與能力均達到國際標準。


 

醫療器材科技轉譯中心自民國100年成立,專注於自創醫療器材之設計與產學合作研究。除執行經濟部大型學界科專計劃,開發各式居家用醫療器材,亦利用教育部、科技部、及產業界補助經費,成立「生物力學測試實驗室」,建置一套可進行多種設計應用材料力學分析環境。目前該實驗室已投入約800萬經費,建置貴重儀器設備,包括動態振動測試機、靜態耐壓測試機、動態扭轉力測試機、靜態扭力測試機、光學顯微鏡、雲端數值分析系統等。


「生物力學測試實驗室」在102年10月開始著手實驗室品質認證,歷經9個多月反覆查驗與內部稽核驗證,103年3月25日正式向「財團法人全國認證基金會」提出認證申請。「醫療器材科技轉譯中心」蔡正倫副主任、品質負責人林汶正博士、測試負責人林坤志博士、陳美芬與陳咏馨測試工程師,以及多位外部顧問,投入大量心力,共完成33份作業程序書,以及「骨折外固定器軸向壓力疲勞測試」與「金屬骨板疲勞測試」標準測試流程。


在「全國認證基金會」兩次親臨審查,以及多次反復書面修正審查後,本校「生物力學測試實驗室」順利在今年9月通過ISO/IEC 17025國際標準規範之各項查核,正式獲得台灣TAF認證,以及ilac.MRA國際認證。本校該實驗室之國際實驗室編號代碼為2940,實驗室經過測試認證所完成之醫療器材測試報告,將具備國際共同標準之ASTM規範效益。未來可依循國際標準實驗室相互認可之機制與優勢,除可佐證本校建立國際等級之高科技核心能力外,亦可有效協助我國醫療器材科技研發、產學合作服務與全方位國際合作等,提供國際同步之科技水準。


 

該中心通過國際認證實驗室,將有效縮短學用落差,提供學生最佳學習環境與職場無縫接軌。所有參與該實驗室學生,將完成國際等級實驗室之教育訓練,具有完整實務操作能力,未來在職場發揮專長,貢獻社會。




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